ChiCTR2200059303进行中（未招募）4 期
胃复春联合质子泵抑制剂治疗胃黏膜下剥离术后溃疡的临床观察
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 杭州胡庆余堂药业有限公司
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中医症状积分
研究概览
简要总结
观察胃复春联合质子泵抑制剂在胃 ESD 术后溃疡治疗中的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18～75 岁，性别不限；
- •经内镜、CT 评估需行胃 ESD 术；
- •胃 ESD 术后创面≤25cm2；
- •自愿同意参加本试验，并签订知情同意书。
排除标准
- •合并严重肝、肾、心、肺等脏器功能障碍及心血管系统、内分泌系统疾病者；
- •精神异常，影响临床疗效评价者；
- •由于智力或行为障碍不能给予充分知情同意者；
- •根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况；
- •正在参加其他药物临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
质子泵抑制剂
试验一组
质子泵抑制剂+铝碳酸镁片
试验二组
质子泵抑制剂+胃复春胶囊
结局指标
主要结局
中医症状积分
次要结局
- 胃镜
- 胃蛋白酶原
- 血常规
- 谷丙转氨酶
- 谷草转氨酶
- 尿素氮
- 肌酐
- 胃泌素-17
研究者
研究点 (1)
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