ChiCTR2500108465尚未招募不适用
面向患者的糖尿病及并发症生活方式智能管理技术的有效性临床研究
癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项12 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 12
- 主要终点
- 糖尿病视网膜病变
研究概览
简要总结
开展全国多中心随机对照临床研究，与标准诊疗相比，评估智能化管理新技术对糖尿病及并发症管理的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2、年龄在 40~70 岁；
- •3、能够接受人工智能辅助诊疗的糖尿病管理模式；
- •4、能够提供完整的医疗记录，包括病史、用药情况等；
- •5、充分了解研究目的、性质、方法，自愿进入本研究，接受为期 24 个月的随访， 并签署知情同意书。
排除标准
- •1、存在严重精神疾病或语言障碍；
- •3、妊娠或哺乳期女性；
- •4、疑似活动性感染者（如活动性肺结核、肺炎等）；
- •5、严重肝肾功能不全（谷丙转氨酶和（或）谷草转氨酶>正常上限 3 倍，估算
- •的肾小球滤过率<15 mL/min/1.73 m2）；
- •6、既往有明确的主要不良心血管事件和（或）行血运重建和（或）静脉溶栓
- •治疗和（或）血管内取栓治疗；
- •7、已明确诊断的非糖尿病视网膜病变及非糖尿病肾病；
- •8、未控制的甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退、垂体肾上腺功能异常等其他
- •10、因各种原因（如个人信仰、经济因素等）无法接受综合干预新技术者。
研究组 & 干预措施
面向患者的标准诊疗组
面向患者的生活方式智能管理组
结局指标
主要结局
糖尿病视网膜病变
动脉粥样硬化
尿微量白蛋白 / 尿肌酐
血糖
糖化血红蛋白
胰岛功能
次要结局
- 肝功能
- 肾功能
- 血脂谱
研究者
研究点 (12)
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