临床试验/ChiCTR2300072239

ChiCTR2300072239进行中（未招募）早期 1 期

立体定向放疗联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗肝癌合并门静脉癌栓的有效性和安全性：开放、单臂探索性研究

程树群教授课题组1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月24日最近更新: 2023年7月27日

适应症

干预措施

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
试验地点: 1
主要终点: 客观缓解率

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

研究立体定向放疗联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗肝癌合并门静脉癌栓的有效性和安全性

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 单臂
盲法: None

入排标准

年龄范围: 18 至 70（—）
性别: All

入选标准

•1.年龄在 18 岁至 70 岁之间的男性或未孕的女性；
•3.研究者认为患者有能力依从研究方案；
•4.经组织学或细胞学或临床诊断为肝细胞癌（HCC），肝硬化患者通过 AASLD 标准进行临床诊断，非肝硬化患者需要经过组织学确认诊断；
•5.影像学检查证实存在门静脉癌栓；
•6.疾病不适合进行根治手术；
•7.既往未接受过任何抗肿瘤治疗；
•8.至少有 1 个可测量（依据 RECIST1.1 可测量）、未经治疗的病灶。

排除标准

•1.肿瘤已发生远处转移，如：肺、脑、骨骼等转移；
•2.影像学提示肝静脉及腔静脉癌栓形成；
•3.食管胃底静脉重度曲张，有消化道出血倾向，或以前有过消化道大出血病史者；
•4.心、肺、肾功能不全者。2 周内口服华法林等抗凝药物者；
•5.研究者认为其他原因不宜参加本试验者。

研究组 & 干预措施

治疗组

干预措施: 治疗组

结局指标

主要结局

客观缓解率

次要结局

不良反应和并发症
生存时间
疾病控制率
无进展生存期
手术切除转化率

研究者

发起方

程树群教授课题组

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验

放疗联合阿替利珠单抗和贝伐珠单抗治疗肝癌合并门静脉癌栓的有效性和安全性：开放、单臂探索性研究肝癌合并门静脉癌栓

ChiCTR2100049831自筹42

调强放疗联合全身阿替利珠单抗和贝伐珠单抗治疗肝癌合并肝外门静脉癌栓：一项初步的单臂前瞻性研究肝癌合并门静脉癌栓

ChiCTR2200061793自筹

一项体外放疗（EBRT）联合仑伐替尼在肝细胞肝癌伴门脉癌栓治疗中疗效及安全性的单臂、单中心、前瞻性临床研究肝细胞癌

ChiCTR2300070746中国抗癌协会

评估信迪利单抗联合贝伐珠单抗联合经肝动脉栓塞（TACE）治疗局晚期肝癌的一项单臂，II 期临床研究肝细胞癌

ChiCTR2300070483信达生物制药（苏州）有限公司

信迪利单抗+贝伐珠单抗联合门脉癌栓 SBRT 一线治疗原发性肝癌的安全性和有效性研究肝癌

ChiCTR2100047433信达生物制药（苏州）有限公司60