ChiCTR2500104219尚未招募回顾性研究
接受免疫检查点抑制剂治疗的消化道肿瘤患者静脉血栓栓塞症危险因素分析及预测模型的构建和评价
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- D-二聚体
研究概览
简要总结
（1）了解接受免疫治疗的消化道肿瘤患者静脉血栓栓塞的发生情况，探讨受免疫治疗的消化道肿瘤患者静脉血栓栓塞主要危险因素； （2）构建接受免疫治疗的消化道肿瘤患者静脉血栓栓塞风险预测模型并验证，为预防接受免疫治疗的消化道肿瘤患者静脉血栓栓塞提供指导。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.明确消化道肿瘤亚型（如胃癌、结直肠癌、食管癌、胰腺癌），需基于病理学或影像学确诊；
- •2.仅纳入接受 ICI 治疗（如 PD-1/PD-L1 抑制剂）的患者，可包括单药或联合化疗 / 靶向治疗的方案；
- •3.年龄≥18 岁，且治疗后至少完成 3 个月随访；
- •4.需有完整的基线资料及 VTE 事件记录，需经影像学确诊；
- •5.知情同意并自愿参加本研究。
排除标准
- •2.排除治疗前已接受预防性或治疗性抗凝的患者；
- •3.近期（3 个月内）重大疾病、大手术或创伤的患者；
- •4.治疗开始后失访的患者。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
D-二聚体
血小板计数
纤维蛋白原
凝血酶原时间
次要结局
- ROC 曲线下面积
- 拟合优度检验（H-L 检验）
研究者
研究点 (1)
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