ChiCTR2500110423尚未招募不适用
经皮耳迷走神经电刺激对老年泌尿外科手术患者术后早期认知功能的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年10月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 7d 内 POCD 的发生率
研究概览
简要总结
探究经皮耳迷走神经电刺激对老年泌尿外科手术患者术后神经认知功能的影响，为 taVNS 在老年泌尿外科手术中的应用提供临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者和研究者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期行泌尿外科手术的老年患者；
- •3.预计手术时间>=1h；
- •4.ASA 分级 I-III 级；
- •5.拟行电刺激部位皮肤完整，无瘢痕、皮疹、溃疡；
- •6.患者及家属知情同意。
排除标准
- •1.既往有阿尔兹海默症、癫痫、精神疾病等神经或心理疾病病史，有严重的听力或视力损害;
- •2.术前简易精神状态检查表( MMSE) 校正后得分＜24 分者;
- •3.住院前 / 住院期间需要治疗的心律失常;
- •4.体内有心脏支架或心脏起搏器;
- •5.脑血管意外病史、颅脑损伤或颅内占位性疾病.
研究组 & 干预措施
A 组（taVNS 组）
B 组（对照组）
结局指标
主要结局
术后 7d 内 POCD 的发生率
次要结局
- 理查兹坎贝尔睡眠问卷评分
- 神经认知功能评分（CAM 评分、MMSE 评分、MoCA 评分）
- 电刺激相关不良事件
- 患者预后及不良事件发生情况
- NRS 疼痛评分
研究者
研究点 (1)
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