临床试验/ChiCTR2200056925

ChiCTR2200056925尚未招募治疗新技术临床试验

浮针治疗三叉神经痛的临床疗效研究：前瞻性、自身前后对照试验

自筹0 个研究点目标入组 20 人开始时间: 2022年1月1日最近更新: 2022年10月26日

试验速览

阶段: 治疗新技术临床试验
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 20
主要终点: 数字评定量表

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

观察疼痛程度与肌肉张力、僵硬度及组织弹性之间的相关性，以及浮针对它们的影响。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 非随机对照试验

入排标准

年龄范围: 18 至 80（—）
性别: All

入选标准

•1.至少三次单侧面部疼痛发作符合 B 和 C 标准；
•2.发生在三叉神经的一个或多个分裂中，在三叉神经分布之外没有辐射；
•3.疼痛至少有以下四个特征中的三个：
•持续一秒到 2 分钟的阵发性发作；
•如触电、射击、针刺或刺痛特性；
•由无害的刺激沉淀到受影响的一侧；
•4.无临床上明显的神经系统缺陷；
•5.另一个 ICHD-3 诊断并没有更好的解释；
•6.招聘时间从 2 周至 6 个月不等；
•7.年龄在 18 岁到 80 岁之间；
•8.已签署的知情同意书。

排除标准

•1.继发 TN 患者，如小脑角区肿瘤、三叉神经膜瘤;
•2.多发性硬化性神经痛患者，如牙源性疼痛、带状疱疹、偏头痛或多发性神经痛；
•3.心脏、肝脏或肾衰竭随时危及生命安全；
•4.不愿意接受针灸治疗的人；
•5.怀孕和哺乳期妇女；
•7.失语症和严重的认知缺陷。

研究组 & 干预措施

治疗组

浮针疗法

结局指标

主要结局

数字评定量表

药用量

次要结局

巴罗神经病学研究所疼痛量表评分
持续的面部疼痛调查问卷得分
短暂的疼痛调查问卷-面部评分
患者的整体变化印象得分

研究者

发起方

自筹

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