ChiCTR2100053818进行中（未招募）早期 1 期
静脉注射利多卡因在无痛胃肠镜检查中的安全性和有效性
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年12月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 低氧血症发生率
研究概览
简要总结
证实静脉注射利多卡因在无痛胃肠镜检查中的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁，拟行无痛胃肠镜检查的患者，性别不限；
- •2.ASA 分级（American Society of Anesthesiologists 分级）为 I-III 级；
- •3.经过术前麻醉门诊评估，可以在全身麻醉下行无痛胃肠镜检查的患者；
- •4.心率 > 50 次 / 分，且既往无房室传导阻滞患者；
- •6.近 1 周内未使用过局麻药的患者；
- •7.BMI<30kg/m^2；
- •8.自愿参加本次研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.近四周内参加过其它临床试验患者；
- •2.对利多卡因过敏患者；
- •3.不能理解 VAS 评分，不能进行评分的患者；
- •4.孕妇、产妇、尿妊娠试验阳性的患者；
- •5.近一周内使用镇痛药及催眠药的患者；
- •6.术前合并严重的中枢神经系统疾病及严重精神疾病；
- •7.研究者认为不适合参加本次研究的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
舒芬太尼+咪达唑仑+等容量生理盐水+丙泊酚
利多卡因组
舒芬太尼+咪达唑仑+利多卡因+丙泊酚
结局指标
主要结局
低氧血症发生率
次要结局
- 体动发生率
研究者
研究点 (1)
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