ChiCTR-IOR-16008517尚未招募不适用
去铁胺治疗创伤性颅内血肿的研究
自筹经费2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2016年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 血肿吸收程度
研究概览
简要总结
评估去铁胺治疗外伤性颅内出血病人的安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄大于 18 周岁；
- •(2)创伤性颅内出血病人；
- •(4)血肿大小：10-30ml;
- •(5)病程在 8 小时之内，有 CT 证实颅内出血;
排除标准
- •(1) 外伤性脑出血；
- •(2) 证实有颅内动脉瘤或动静脉畸形或为肿瘤出血；
- •(3) 患者有其他情况无法接受核磁共振检查；
- •(4) 曾接受过去铁敏或其它铁螯合剂治疗；
- •(5) 肾功能检查显示异常(血肌酐〉2mg/dl)
- •(6) 患有缺铁性贫血；
- •(7) 准备行手术清除血肿；
- •(8) 患有心脏功能不全；
- •(9) 孕妇和哺乳期女性；
- •(10) 预计生存期〈90 天；
研究组 & 干预措施
治疗组
使用去铁胺
对照组
不使用去铁胺
结局指标
主要结局
血肿吸收程度
次要结局
- GOS 预后
- 血浆铁蛋白、转铁蛋白
研究者
研究点 (2)
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