ChiCTR2300070871进行中（未招募）早期 1 期
难治性痛风中医体质分布特点及危险因素分析
云南省中医医院风湿科1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿尿酸
研究概览
简要总结
本课题拟采用病例对照联合前瞻性队列观察的研究方法，初步探讨难治性痛风中医体质分布特点及危险因素的分析，以期为后续形成规范化预防、治疗提供参考依据；其次对难治性痛风的患者随访观察 3 个月，以消除回顾性偏倚，弥补病例对照研究的不足，明确真正“难治性痛风”的危险因素及比较难治性痛风不同诊断标准对疾病的诊断效能。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）所有观察患者均符合痛风与难治性痛风的诊断标准；
- •（2）年龄范围为 18～75 岁患者，性别不限；
- •（3）愿意配合且能如实完成临床信息调查表；
- •（4）所有参与的研究对象均知情同意且自愿贡献其病例资料。
排除标准
- •（1）精神病患者，有智力障碍、认知损害、对自我症状描述不清或调查不配合者；
- •（2）依从性差，不愿意接受调查者。
研究组 & 干预措施
痛风组
难治性痛风组
结局指标
主要结局
尿尿酸
D-二聚体
高密度脂蛋白胆固醇
低密度脂蛋白胆固醇
甘油三酯
胆固醇
血糖
糖化血红蛋白
肾功
血沉
C-反应蛋白
复发率
依从性
危险因素
次要结局
- 血常规
- 尿液干化学检测
- 谷草转氨酶
- 谷丙转氨酶
- 促肾上腺皮质激素
- 皮质醇
- 菌群相对丰度
- 菌群 alpha 多样性
- 菌群 beta 多样性
研究者
研究点 (1)
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