ChiCTR1800016440尚未招募不适用
慢性肾脏病患者血管资源保护与血管通路构建新策略的临床研究
四川大学华西医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 532 人开始时间: 2018年4月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 532
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 前臂静脉损耗率
研究概览
简要总结
本研究拟通过横断面调查分析西部地区 3-5 期慢性肾脏病患者的上肢血管资源情况(研究一);寻找 CKD 患者上肢静脉资源损耗的高危因素;通过开展患者教育、康复训练、药物治疗等一系列措施干预的随机对照研究(研究二),以寻找最佳的保护血管资源的预防与治疗策略;评价多普勒超声在通路专科查体与通路门诊中的临床应用价值;对于拟进行维持性血液透析治疗的慢性肾脏病患者,基于肾脏病与血管资源情况寻找建立动静脉透析通路的最佳时机与诊治策略(研究三),为进一步优化肾病患者血管资源的慢病管理与血液透析血管通路策略提供一定的参考与借鉴。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)按照 KDOQI 指南诊断为 CKD3-5 期的患者(2)患者年龄在 18-75 岁;(3)患者签署知情同意书。
排除标准
- •(1)依从性差,无法或不愿意接受评估者;(2)试验过程中出现突发情况而被迫中断试验者。
研究组 & 干预措施
患教组
上肢血管保护教育
康复训练组
握力器训练(每天 4 次,每次 10 分钟,疗程半年)
结局指标
主要结局
前臂静脉损耗率
时间窗: 入组当日及后每 6 个月,随访 3 年或至患者接受动静脉内瘘手术、肾脏替代治疗或到达研究终点
桡动脉-头静脉达标率
时间窗: 入组当日及后每 6 个月,随访 3 年或至患者接受动静脉内瘘手术、肾脏替代治疗或到达研究终点
桡动脉管径
时间窗: 康复训练前及后每 6 个月,随访 3 年或至接受动静脉内瘘手术、肾脏替代治疗或到达研究终点
动静脉内瘘术成功率
时间窗: 手术完成后 2 日内
动静脉内瘘成熟率
动静脉内瘘通畅时间
次要结局
- 尺动脉-贵要静脉达标率(入组当日及后每 6 个月,随访 3 年或至患者接受动静脉内瘘手术、肾脏替代治疗或到达研究终点)
- 肱动脉流速(康复训练前及后每 6 个月,随访 3 年或至接受动静脉内瘘手术、肾脏替代治疗或到达研究终点)
- 肾功能(康复训练前及后每 6 个月,随访 3 年或至接受动静脉内瘘手术、肾脏替代治疗或到达研究终点)
- 尺动脉-贵要静脉达标率(康复训练前及后每 6 个月,随访 3 年或至接受动静脉内瘘手术、肾脏替代治疗或到达研究终点)
- 肾脏存活率
- 动静脉内瘘手术占比
- 生活质量评分
研究者
研究点 (1)
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