ChiCTR2100050231尚未招募不适用
初治多发性骨髓瘤患者早期死亡影响因素的前瞻性、多中心、开放性、非干预的观察性研究
研究负责人的研究经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 早期死亡
研究概览
简要总结
通过多中心的前瞻性研究评价初治多发性骨髓瘤患者不同阈值的早期死亡原因及影响因素，包括 EM6、EM12 和 EM24，并进一步验证我们在回顾性研究中建立的预测 EM24 的预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁，男女不限；
- •2.诊断符合 IMWG 2014 年多发性骨髓瘤诊断标准及 2013 年原发性浆细胞白血病诊断标准；
- •3.育龄期女性入组前妊娠检查为阴性，并同意在研究过程中以及最后一次治疗后 3 个月内使用避孕措施；
- •4.征求病人及家属的知情同意，签署知情同意书，自愿参加本项课题研究。
排除标准
- •1.已接受过抗肿瘤治疗或复发的患者；
- •2.在诊断前 3 年内有除多发性骨髓瘤外的其他恶性肿瘤史（除外 3 年内复发风险极低的恶性肿瘤）。
结局指标
主要结局
早期死亡
次要结局
- 微小残留病
- 1q21 扩增
- 五维健康量表
- 预防性应该抗生素
- 生化复发干预
- 总生存时间
- 无进展生存时间
- 不良事件（AEs ≥ 3 ）
- 客观缓解率
- 缓解持续时间
研究者
研究点 (1)
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