ChiCTR2000036927招募中Unknown
多平台代谢组学新技术与 2 型糖尿病精准预测研究
申请中1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 2 型糖尿病
研究概览
简要总结
本研究将利用色谱-质谱代谢组学检测技术高灵敏度、高特异性和高分离度的优势,建立糖尿病特异性的多平台代谢组学检测新技术,建立 2 型糖尿病研究前瞻性人群队列,深入探讨糖尿病发生发展相关的代谢表型特征,发现并验证对 2 型糖尿病具预测价值的小分子标志物。进一步结合前期已发现的传统危险因素、环境暴露组、遗传易感、肠道宏基因组等多组学数据,通过大数据及人工智能算法,构建新预警指标体系及评分模型,以缓解我国糖尿病迅猛发展的趋势,节省我国有限的医疗资源。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •研究使用巢式病例对照方式,选取 2020 年随访中确定的 200 例新诊断糖尿病患者纳入病例组,对照组将按 1:1 的比例进行匹配,匹配因素包括年龄、性别、民族和空腹血糖。
排除标准
- •3)LADA 等自身免疫性疾病史;
- •4)急性糖尿病并发症、酸中毒等;
- •5)中度至重度肝肾功能障碍,即 ALT/AST >为正常范围上限的 2.5 倍或 Ccr<25ml/min;
- •6)会影响试验参与或结果评估的任何其他疾病或重大系统性疾病。
研究组 & 干预措施
新诊断糖尿病患者
对照组
结局指标
主要结局
2 型糖尿病
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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