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临床试验/ChiCTR2000036927
ChiCTR2000036927招募中Unknown

多平台代谢组学新技术与 2 型糖尿病精准预测研究

申请中1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
发起方
入组人数
400
试验地点
1
主要终点
2 型糖尿病

研究概览

简要总结

本研究将利用色谱-质谱代谢组学检测技术高灵敏度、高特异性和高分离度的优势,建立糖尿病特异性的多平台代谢组学检测新技术,建立 2 型糖尿病研究前瞻性人群队列,深入探讨糖尿病发生发展相关的代谢表型特征,发现并验证对 2 型糖尿病具预测价值的小分子标志物。进一步结合前期已发现的传统危险因素、环境暴露组、遗传易感、肠道宏基因组等多组学数据,通过大数据及人工智能算法,构建新预警指标体系及评分模型,以缓解我国糖尿病迅猛发展的趋势,节省我国有限的医疗资源。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

性别
All

入选标准

  • 研究使用巢式病例对照方式,选取 2020 年随访中确定的 200 例新诊断糖尿病患者纳入病例组,对照组将按 1:1 的比例进行匹配,匹配因素包括年龄、性别、民族和空腹血糖。

排除标准

  • 3)LADA 等自身免疫性疾病史;
  • 4)急性糖尿病并发症、酸中毒等;
  • 5)中度至重度肝肾功能障碍,即 ALT/AST >为正常范围上限的 2.5 倍或 Ccr<25ml/min;
  • 6)会影响试验参与或结果评估的任何其他疾病或重大系统性疾病。

研究组 & 干预措施

新诊断糖尿病患者

对照组

结局指标

主要结局

2 型糖尿病

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
申请中

研究点 (1)

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