ChiCTR1800014700已完成不适用
糖尿病患者代谢组学和宏基因组学相关性研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2015年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清代谢物
研究概览
简要总结
通过分析 2 型糖尿病患者粪便代谢组和宏基因组相关性，分析粪便代谢物和肠道菌群对疾病发展变化的预测价值，阐释 2 型糖尿病在二者基础上的发病机制。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •济南市常驻汉族居民（不少于 5 年），年龄 40-60 岁，无性别限制；
- •2）被内分泌科医生诊断为 2 型糖尿病的患者和查体中心体检正常的健康志愿者；
- •3）纳入研究个体同意签署知情同意书。
排除标准
- •在采样前 8 周内有严重便秘或腹泻，使用过抗生素；各种类型的肝炎，胆囊炎，消化道溃疡，尿路感染，急性肾盂肾炎，膀胱炎，甲亢等甲状腺功能异常；过去一年内进行过胃肠道手术；酗酒（酒精量> 20 g/day），吸烟；应激状态，如急性感染，急性心血管事件，消化道出血，外伤和肿瘤等；患有肺结核、艾滋病等传染病；存在精神和智力障碍。
研究组 & 干预措施
T2D 患病组
健康对照组
结局指标
主要结局
血清代谢物
粪便代谢物
肠道菌群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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