临床试验/ChiCTR2200064741

ChiCTR2200064741尚未招募不适用

电凝后水冷降温预防结直肠黏膜病变内镜黏膜剥离术后电凝综合征：一项前瞻性、多中心、随机对照研究

复旦大学附属中山医院2 个研究点分布在 1 个国家目标入组 410 人开始时间: 2022年7月1日最近更新: 2023年5月5日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 尚未招募
发起方: 复旦大学附属中山医院
入组人数: 410
试验地点: 2
主要终点: 电凝综合症发生率

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探究在结直肠病变 ESD 术中纯电凝后水冷降温对于减少 PEECS 发生的有效性

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照

入排标准

性别: All

入选标准

•1.年龄＞18 岁且<80 岁；
•3.术前结肠镜或超声内镜评估适合行 ESD 的患者；
•4.内镜检查病灶大>=2cm 的黏膜病变；
•5.无合并其结直肠器质性疾病；
•6.单次 ESD 切除单个病灶；
•7.病人或家属，能够理解研究方案并愿意参与本研究，提供书面知情同意。

排除标准

•1.镜下判断为有蒂型息肉；
•3.患有免疫力低下者，或正在使用免疫抑制剂治疗者；
•4.同时合并结直肠器质性疾病肠道疾病患者；
•5.家族性息肉病患者；
•6.既往结直肠手术史，可能影响本次术后结果的患者；
•7.怀孕或哺乳期妇女：
•8.严重肺气肿、间质性肺炎或缺血性心脏病等不能耐受麻醉及手术者；
•9.患者具有 ESD 手术禁忌；
•10.患者或家属无法理解本研究的条件和目标。

研究组 & 干预措施

实验组

水冷

对照组

标准 ESD

结局指标

主要结局

电凝综合症发生率

次要结局

术后出血
术后疼痛程度（VAS 评分)
术后实验室检查（白细胞计数和 C 反应蛋白）
术后住院天数
术后最高体温

研究者

发起方

复旦大学附属中山医院

研究点 (2)

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