ChiCTR2000029331进行中(未招募)不适用
优化右室流出道室性心律失常导管消融策略-比较肺动脉瓣上瓣下消融有效性的临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 即刻成功率
研究概览
简要总结
1、比较传统方法和反 U 弯法作为右室流出道(RVOT)室性心律失常首选导管消融方法的即刻成功率和远期成功率; 2、研究 RVOT 起源室性心律失常起源点与肺动脉瓣关系; 3、研究影响首选消融靶点成功率的相关因素,探索预测首选消融靶点成功的相关因素。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •非器质右室流出道室性心律失常患者,年龄 14 岁~75 岁,临床症状显著影响生活质量,24 小时动态心电图室性早搏>10000 次或有室性心动过速,至少一种抗心律失常药物治疗无效。
排除标准
- •不能标测的室性心律失常,消融成功靶点位于非 RVOT 区域,多形性室性心律失常,妊娠期间,合并器质性心脏病,合并其他心律失常需要使用抗心律失常药物,合并恶性肿瘤、严重器官功能不全、营养不良、活动性出血等预期寿命<1 年的患者。
研究组 & 干预措施
传统组
传统方法于肺动脉瓣下消融
反 U 弯组
反 U 弯法于肺动脉瓣上消融
结局指标
主要结局
即刻成功率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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