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临床试验/ChiCTR2000029331
ChiCTR2000029331进行中(未招募)不适用

优化右室流出道室性心律失常导管消融策略-比较肺动脉瓣上瓣下消融有效性的临床研究

自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
160
试验地点
1
主要终点
即刻成功率

研究概览

简要总结

1、比较传统方法和反 U 弯法作为右室流出道(RVOT)室性心律失常首选导管消融方法的即刻成功率和远期成功率; 2、研究 RVOT 起源室性心律失常起源点与肺动脉瓣关系; 3、研究影响首选消融靶点成功率的相关因素,探索预测首选消融靶点成功的相关因素。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
14 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 非器质右室流出道室性心律失常患者,年龄 14 岁~75 岁,临床症状显著影响生活质量,24 小时动态心电图室性早搏>10000 次或有室性心动过速,至少一种抗心律失常药物治疗无效。

排除标准

  • 不能标测的室性心律失常,消融成功靶点位于非 RVOT 区域,多形性室性心律失常,妊娠期间,合并器质性心脏病,合并其他心律失常需要使用抗心律失常药物,合并恶性肿瘤、严重器官功能不全、营养不良、活动性出血等预期寿命<1 年的患者。

研究组 & 干预措施

传统组

传统方法于肺动脉瓣下消融

反 U 弯组

反 U 弯法于肺动脉瓣上消融

结局指标

主要结局

即刻成功率

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹经费

研究点 (1)

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