ChiCTR2500098006尚未招募不适用
分化型甲状腺癌的辅助治疗效果评估：100mCi 与 150mCi131I 治疗方案的对照研究
自筹经费4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 甲状腺球蛋白
研究概览
简要总结
依据甲状腺癌相关诊疗指南，131I 辅助治疗用于清除甲状腺癌全切术后可能存在的微小残留病灶或潜在转移灶，常用剂量 100-150mCi。本研究拟通过评估不同剂量 131I（100 mCi 与 150 mCi）在分化型甲状腺癌（DTC）患者辅助治疗中的疗效，研究不同剂量 131I 治疗过程中可能出现的副作用及其严重程度，通过对不同风险等级 DTC 患者的疗效分析，为个体化治疗方案的制定提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.确诊为分化型甲状腺癌，且已完成甲状腺全切除术；
- •2.术后影像学检查显示存在残留病灶，或术后甲状腺球蛋白水平异常（>10 ng/mL）；
- •3.年龄在 18 日至 75 岁之间，性别不限；
- •4.符合低碘饮食及进一步的¹³¹I 治疗准备要求。
排除标准
- •1.手术不彻底、残留甲状腺组织过多；
- •2.超声提示颈部可疑残留淋巴结转移(长径>1cm)；
- •3.诊断活度碘 131 显像和 / 或治疗活度碘 131 显像提示颈部淋巴结残留(长径>1cm)和 / 或远转转移；
- •4.患者在入选前 6 个月内接受过放疗或化疗；
- •5.存在合并的重大内科疾病（如严重心脏病、肝肾功能不全等）。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
甲状腺球蛋白
甲状腺球蛋白抗体
次要结局
- 131I 诊断性全身显像
- 颈部超声
研究者
研究点 (4)
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