ChiCTR1900027445尚未招募4 期
低剂量（50mCi）和常规剂量（100mCi）碘-131 清除分化型甲状腺癌伴桥本甲状腺炎术后残留组织的随机对照临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年12月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 一次清甲成功率
研究概览
简要总结
探讨低剂量（50mCi）和常规剂量（100mCi）碘-131 在清除 DTC 伴桥本甲状腺炎术后残留组织中的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •病理确诊为乳头状、滤泡性甲状腺癌和桥本甲状腺炎，病理分期为 T1-3N0-1aM0；在甲状腺全切除术后 1-6 月内行碘-131 清甲治疗。
排除标准
- •Tg 抗体阳性；严重肝肾功能损害；孕妇、哺乳期妇女；骨髓抑制（WBC < 3.0×10^9/L）病人；胸部 CT 恶性征象；颈部超声恶性征象。
研究组 & 干预措施
1
常规剂量（100mCi）碘-131
2
低剂量（50mCi）碘-131
结局指标
主要结局
一次清甲成功率
次要结局
- 安全性
研究者
研究点 (1)
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