ChiCTR2300070993尚未招募1 期
基于预氧合-屏气技术在胸腹部肿瘤放疗中的应用
浙江省重点研发计划，项目编号：2021C031221 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 屏气时间
研究概览
简要总结
通过预氧合能够有效改善患者的屏气时间，提高放疗效果，并且不会引起严重的不良反应。虽然目前的预氧合方案尚缺乏统一的标准，且大部分研究中对于不良反应的观察都只停留在血压、血氧及心率变化等简单指标的监测。但在我们前期研究中发现，预吸氧能够有效改善志愿者屏气时间，且不会带来严重的不良反应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1．年龄 18-75 岁，PS 评分 0-1 分；2．需要接受胸部放疗的患者；3．无呼吸系统、心血管系统及神经系统等疾病；4．无高血压、糖尿病或其他免疫缺陷等疾病，或高血压糖尿病等在治疗期间血糖、血压等能够控制在正常水平；5．充分理解临床试验干预过程并签署知情同意书；6．能够遵照医嘱按时回访。
排除标准
- •1.有严重的心肺功能疾病，不能耐受屏气训练；2.有神经系统疾病，需要服药控制；3.体力状况较差，预计生存期小于 1 年。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
屏气时间
时间窗: 放疗开始时
局控率
时间窗: 放疗后 1 年
生存时间
时间窗: 放疗后 1 年
次要结局
- 一个月放射性肺炎发生率(放疗后 1 个月)
- 三个月放射性肺炎发生率(放疗后 3 个月)
研究者
研究点 (1)
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