ChiCTR2500101149进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
[11C]PIB 联合[11C]MeDAS PET/CT 在早期阿尔茨海默病患者中的诊断应用试验
山东省医药卫生重点学科建设经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最大化标准摄取值
研究概览
简要总结
主要研究目的：实时定量跟踪阿尔茨海默病患者枢神经系统疾病中淀粉蛋白沉积及髓鞘变化或损伤。 探索性研究目的：中枢神经系统疾病的早期诊断及疗效评估。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.阿尔茨海默病（AD）年龄在 60-85 岁的受试者。
- •2.符合临床阿尔茨海默病（AD）诊断标准的患者。
- •3.符合轻度认知障碍（MCI）诊断标准的患者。
- •4.未接受过任何系统性针对阿尔茨海默病治疗。
- •5.患者本人自愿参加并书面签署知情同意书。
排除标准
- •1.患有两项或以上神经退行性疾病的患者。
- •2.有严重的心、肝、肾功能不全者。
- •3.有严重的精神疾病、不配合检查的患者。
- •4.已经接受过系统的抗阿尔茨海默病治疗。
- •5.患者 6 个月内曾接受过重大手术（如开颅、开胸或开腹手术等）或重大应激；
- •6.经研究者判断可能对研究的程序和要求依从性不佳的患者；
- •7.研究者判断存在任何危及患者安全或干扰研究评估的状况的患者。
结局指标
主要结局
最大化标准摄取值
灵敏度
特异性
阳性预测值
阴性预测值
次要结局
- 均化标准摄取值
研究者
研究点 (1)
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