ChiCTR1900023082进行中（未招募）不适用
靶控输注丙泊酚下的无痛胃肠镜检查前给予纳布啡和芬太尼的优势比较：一项前瞻性、随机、对照、盲法临床研究
宁波市第一医院麻醉科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年5月10日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- FLACC 评分
研究概览
简要总结
评价盐酸纳布啡注射液术前用于小儿无痛胃肠镜检查的益处
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 10（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄：3-10 周岁，性别不限；
- •体重指数（BMI）:27.5kg/m2≥BMI≥13.0kg/m2，且体重在 12kg 以上；
- •ASA 麻醉分级Ⅰ～Ⅱ级；
- •择期行全身麻醉下行胃肠镜检查患儿
- •患儿家长或法定监护人签署知情同意书。
排除标准
- •对盐酸纳布啡或其中的组分过敏者、阿片类药物过敏史患儿；
- •术前 24h 内体温高于 38℃或伴有急性上呼吸道感染症状的患儿；
- •支气管哮喘病史的患儿；
- •术前确诊为重度睡眠呼吸暂停综合征的患儿；心律失常患儿；
- •术前评估为困难气道或既往有异常麻醉恢复史患儿
- •患有精神、神经疾病，且不能正确表达意愿患儿；
- •凝血功能障碍者（PT 和 / 或 TT 延长超过正常参考值上限 3 秒以上）；
- •长期镇静镇痛药物服用史患儿；
- •因各种原因不能进行 FLACC 评分的患儿
- •伴有其他情况，研究者认为不适合入选的患儿。
研究组 & 干预措施
1
纳布啡
干预措施: 纳布啡
2
芬太尼
结局指标
主要结局
FLACC 评分
呼吸频率 脉搏氧饱和度
次要结局
- 丙泊酚总消耗量
- 丙泊酚注射痛评分
- 平均动脉压差
研究者
研究点 (1)
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