ChiCTR-TRC-13003736已完成不适用
动脉内局部灌注化疗增加 III 期结直肠癌中 miR-142-5p 的表达
上海市卫生局基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2011年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 微小核糖核酸
研究概览
简要总结
研究结直肠癌和局部灌注化疗有关的 miRNAs，拟通过分析比较行局部灌注化疗与未行局部关注化疗的结直肠癌组织中 miRNAs 的表达差异，利用生物信息学和后续实验验证一些受这些特定 miRNAs 调控的基因，从分子生物学角度阐明结直肠癌局部灌注化疗的机制，预测评判结直肠癌局部灌注化疗效果的分子标志物。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.按照结直肠癌 TNM 分期系统（AJCC/UICC 2010 年第七版），结直肠癌 cTNM 分期 IIIB 期患者；2.既往无其他系统器官肿瘤疾病史，首诊病人未接受任何其他形式的抗肿瘤治疗；3.Karnofsky 评分≥70 分或 ECOG 评分≤1 分；4.肝功能 Child-Pugh 评分 A 级；5.年龄 18-77 岁。
排除标准
- •1.肝功能 Child-Pugh 评分 B 级以下；2.血肌酐≥3mg/dL；3.重度高血压、心脏病及其他系统器官长期慢性疾病史；4.空腹血糖≥10mmol/L 的糖尿病患者；5.WBC＜3e9/L；6.严重出血侵向；7.碘过敏；8.pTNM 分期非 IIIB 期患者；9.合并精神疾病或严重神经官能症患者；10.不能表达主观不适症状者
研究组 & 干预措施
试验组
手术切除+肿瘤动脉灌注化疗
对照组
手术切除
结局指标
主要结局
微小核糖核酸
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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