试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 上海中医药大学
- 入组人数
- 102
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 银屑病面积与严重程度指数评分
研究概览
简要总结
评价走罐疗法治疗斑块型银屑病的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合斑块型银屑病的诊断标准；
- •符合中医辨证血瘀证的辨证标准；
- •年龄在 18 至 65 岁之间；
- •自愿参加并签署知情同意书者。
排除标准
- •（1）红皮病型关节型脓疱型或点滴状银屑病患者；（2）有其他活动性皮肤疾病可能影响病情评估者；（3）1 个月内曾系统接受研究性药物、生物制剂及免疫抑制剂治疗；（4）2 周内曾接受外用糖皮质激素、光疗等治疗；（5）处于严重的难以控制的局部或全身急、慢性感染期间；（6）有严重系统性疾病; 或临床检测指标属于以下几种情况之一的患者：谷丙转氨酶或谷草转氨酶增高＞1.5 倍正常值上限；肌酐增高＞1.5 倍正常值上限；血常规主要指标（白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白量、血小板计数）中任何一个低于正常值下限；或其他实验室检查异常研究者判断不适合参与此试验的患者；（7）恶性肿瘤病史者原以及原发或继发性免疫缺陷及超敏患者；（8）3 个月内参加过其他药物临床试验者；（9）8 周内曾接受重大手术或研究期间将需要接受此类手术；（10）对于具备生育功能的育龄期女性，自筛选期直至最后一次给药结束后，未采取高效避孕措施者；（11）妊娠或哺乳期女性；（12）有吸烟、酗酒、吸毒或药物滥用史者；（13）具有严重精神病史或家族史者；（14）其他原因研究者认为不合适参加本研究者。
研究组 & 干预措施
研究组
走罐治疗隔日一次
对照组
走罐安慰疗法隔日一次
结局指标
主要结局
银屑病面积与严重程度指数评分
次要结局
- 体表面积
- 医师主观评价指数
- 皮肤病生活质量指数评分
- 社会相关生活质量指数
- 瘙痒症状自测评估
- 中医主要临床症状评估量表
研究者
研究点 (4)
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