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临床试验/ChiCTR2100053760
ChiCTR2100053760进行中(未招募)早期 1 期

炎症生物标志物在预测低龄儿童反复喘息及哮喘发作价值的前瞻性临床研究

成都市妇女儿童中心医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
嗜酸性粒细胞来源的神经毒素

研究概览

简要总结

主要目的:研究假设高水平的炎症生物标志物与喘息反复发作的高风险密切相关,选取痰液中的嗜酸性粒细胞水平、血清 EDN(嗜酸性粒细胞来源的神经毒素)水平、以及呼出一氧化氮水平作为监测患儿气道炎症的手段,探索炎症生物标志物预测患儿后期出现复发性喘息以及发展成为哮喘的可能性。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
0 至 3(—)
性别
All

入选标准

  • 1.2022.01-2022.03 在我院小儿呼吸科住院治疗的患儿;
  • 2.年龄范围为:0-3 岁的婴幼儿;
  • 3.经过医师诊断为下呼吸道感染疾病如毛细支气管炎、社区获得性肺炎等疾病的患儿。

排除标准

  • 1.拒绝同意参与研究者;
  • 2.患有先天性气道发育异常或者后天慢性气道疾病患儿;
  • 3.有重大系统性疾病的患儿;
  • 4.患有气道异物的患儿;
  • 5.在烟草环境中生活的患儿。

研究组 & 干预措施

非反复喘息组

反复喘息组

结局指标

主要结局

嗜酸性粒细胞来源的神经毒素

次要结局

  • 嗜酸性粒细胞
  • 呼出气一氧化氮

研究者

发起方
成都市妇女儿童中心医院

研究点 (1)

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