ChiCTR2300077435尚未招募治疗新技术临床试验
中医优势病种中医药诊治新技术研究-脾虚湿阻型痛风中医药诊治新技术研究
浙江省“尖兵”“领雁”研发攻关计划项目9 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月15日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 降尿酸达标率
研究概览
简要总结
以意向性分析为主，结合符合方案集分析和安全性分析，以明确祛浊通痹颗粒治疗痛风的疗效优势和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 2015 年 ACR/EULAR 的痛风分类标准并处于间歇期和慢性关节炎期，且血尿酸≥480μmol/L；
- •2.符合脾肾湿阻证诊断的痛风患者；
- •4.患者知情并同意参加本研究。
排除标准
- •1.伴有严重脏器病变者或精神类疾病者；
- •2.对研究方案中涉及的药物过敏或有使用禁忌者。
研究组 & 干预措施
中西结合组
干预措施: 中西结合组
西医组
干预措施: 西医组
中医组
干预措施: 中医组
结局指标
主要结局
降尿酸达标率
急性痛风性关节炎复发次数和持续时间
基于关节肌骨超声的尿酸沉积减少率
中医证候评分
次要结局
- 疼痛视觉模拟评分
- 健康评估问卷残疾指数(HAQ-DI)
- 痛风性肾病或心血管疾病新发或加重的比率
- C 反应蛋白
- 血沉
研究者
研究点 (9)
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