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临床试验/ChiCTR1800019252
ChiCTR1800019252进行中(未招募)不适用

胰岛素强化治疗在肝硬化合并糖尿病患者中的应用研究

2018 年度院内中青年人才孵育项目(YNKTQN20180208)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
50
试验地点
1
主要终点
空腹血糖

研究概览

简要总结

探讨不同分期肝硬化合并糖尿病患者在应用胰岛素强化治疗的有效性及安全性,为此类患者临床治疗提供依据。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • ①肝硬化患者,男女及病因不限;
  • ②年龄:18-65 岁;
  • ③肝硬化诊断符合 2015 年版慢性乙型肝炎防治指南,糖尿病诊断符合 2017 年版中国 2 型糖尿病防治指南;
  • ④根据 2 型糖尿病防治指南需进行胰岛素强化治疗者:糖化血红蛋白 HbA1C≥9.0%或空腹血糖≥11.1mmol/L。
  • ⑤可配合监测,签署知情同意书者。

排除标准

  • ①合并急性消化道出血、II 度以上肝性脑病、昏迷等;
  • ②长期使用糖皮质激素等;
  • ③并发慢性肾功能衰竭等;
  • ④无法配合监测随访,拒绝签署知情同意书者。

研究组 & 干预措施

代偿期肝硬化患者

胰岛素强化治疗

失代偿期肝硬化患者

胰岛素强化治疗

结局指标

主要结局

空腹血糖

次要结局

  • 细胞因子

研究者

发起方
2018 年度院内中青年人才孵育项目(YNKTQN20180208)

研究点 (1)

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