ChiCTR2200062246尚未招募不适用
双环醇片预防和治疗抗血液肿瘤药物相关肝损伤的 多中心真实世界研究
广东佰顺生物科技有限公司2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,500 人开始时间: 2022年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 2,500
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 肝生化检查
研究概览
简要总结
评估双环醇片预防和治疗抗血液肿瘤药物相关肝损伤的临床疗效及转归。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合药物性肝损伤诊治指南（2015 年版）或恶性血液病患者药物性肝损伤的预防和规范化治疗中国专家共识（2021 年版）中的诊断标准；
- •2.抗血液肿瘤药物所致的肝损伤符合急性药物性肝损伤的因果关系评价标准表（RUCAM 简化评分系统：RUCAM 因果关系评估量表评分≥6 分；如 3-5 分，需由 3 位专家对该患者的诊断进行评估，且至少 2 位专家均判定为 DILI）；
- •4.经治医生判断需使用双环醇片预防和治疗的患者。
排除标准
- •2.孕妇、哺乳期妇女或准备受孕的育龄妇女；
- •4.研究者认为有影响、限制或混淆研究方案评估的病症或情况。
研究组 & 干预措施
连续入组
双环醇片
结局指标
主要结局
肝生化检查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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