ChiCTR2200066674尚未招募4 期
环泊酚对比丙泊酚在宫腔镜诊疗中的有效性和安全性研究
北京康盟慈善基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 麻醉成功率
研究概览
简要总结
旨在评价与丙泊酚相比，环泊酚用于宫腔镜诊疗中的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •接受宫腔镜诊疗的女性受试者；
- •ASA 分级 I-II 级，年龄≥18 且<65 岁；
- •体重指数（BMI）≥18 且≤30 kg/m2 ；
- •筛选期生命体征达到如下标准：呼吸频率≥10 且≤24 次 / 分，呼吸空气时脉搏血氧饱和度≥95%，收缩压≥85mmHg 且≤140mmHg，舒张压≥50mmHg 且≤90mmHg，心率≥50 且≤100 次 / 分；
- •无宫腔镜手术及镇静 / 全身麻醉禁忌症。
排除标准
- •全身麻醉药物过敏史患者；
- •长期使用镇静安眠药、抗焦虑药患者；
- •有未调节的或恶性高血压患者；
- •严重的缺血性心脏病患者、严重肝肾疾病患者；
- •患有神经或精神疾病沟通困难者。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
结局指标
主要结局
麻醉成功率
次要结局
- 麻醉起效时长
- 完全清醒时长
- 离室时长
- 人均用药总量
- 不良事件发生率
- 体动次数
- 注射痛发生率
- 不同时间点生命体征
- 满意度评价
- 术后不良反应
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
如为随机对照设计，随机方法处请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。 环泊酚用于宫腔镜检查患者的有效性以及安全性研究ChiCTR2100050761北京康盟慈善基金会360
Unknown
不适用
请填写随机方法内容。 环泊酚在宫腔镜手术患者中的麻醉效果研究ChiCTR2100053768北京康盟慈善基金会240
Unknown
不适用
环泊酚用于宫腔镜镇静的有效性和安全性ChiCTR2200059674盐城市第一人民医院136
Unknown
不适用
环泊酚注射液在宫腔镜术中行监护麻醉有效性和安全性的随机对照临床研究ChiCTR2100053235北京康盟慈善基金会200
尚未招募
4 期
苯磺酸瑞马唑仑、环泊酚和丙泊酚三者联合小剂量舒芬太尼在宫腔镜手术中的对比应用研究ChiCTR2300069105