ChiCTR2000037833进行中（未招募）早期 1 期
三七在脑卒中二级预防中治疗“抗血小板药物抵抗”的疗效及机制研究
陕西省重点研发计划2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 血小板聚集功能
研究概览
简要总结
1.观察三七在脑卒中二级预防中治疗“抗血小板药物抵抗”的疗效。 2.阐明三七治疗“抗血小板药物抵抗”的可能机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合中华医学会神经病学分会发布的 《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2010》诊断标准及阿司匹林半抵抗诊断的患者;
- •2.同意参加本临床试验并签署知情同意书；
- •3.年龄 45-65 周岁、性别不限、服用单一抗血小板药物；
- •4.Essen 卒中风险评分量表≤3 分；
- •5.观察周期内不再重叠使用具有活血化瘀作用的中药。
排除标准
- •1.短暂性脑缺血发作、脑梗死需要双抗的患者；
- •2.脑梗死后、脑出血以及脑动脉炎、脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病、风湿性心脏病者；
- •3.有出血倾向者或 3 个月内发生过严重出血者；
- •4.严重肝、肾、造血及代谢系统疾病者；
- •5.法律规定的残疾患者(盲、聋、哑、智力障碍、精神障碍及由其它原因引起的肢体残疾)影响到神经功能缺损评价者；
- •6.怀疑或确有酒精、药物滥用史，或者根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其它情况；
- •7.正在参加其它临床试验或参加过其它药物临床试验结束未超过 3 个月者。
研究组 & 干预措施
试验组
阿司匹林肠溶片+三七粉
对照组
阿司匹林肠溶片
结局指标
主要结局
血小板聚集功能
血栓素 A2
前列环素（PGI2）
次要结局
- 二磷酸腺苷
- 凝血功能
研究者
研究点 (2)
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