ChiCTR2100054245进行中（未招募）4 期
不同剂量胰岛素鼻内重复给药对老年食管癌根治术患者术后谵妄及血清 TAU 蛋白、Aβ蛋白的影响
2021 西部战区总医院院管课题 2021-XZYG-C251 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 3 天内 POD 总发生率
研究概览
简要总结
观察不同剂量胰岛素鼻内重复给药对老年食管癌根治术患者术后谵妄及 TAU 蛋白、Aβ蛋白的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级 I~III 级；
- •BMI≤28kg/m^2；
- •拟于全身麻醉下行食管癌根治术；
排除标准
- •经鼻给药禁忌的患者（如鼻腔有缺损或者病变）；
- •既往有高血压、糖尿病；
- •术前无法沟通（昏迷，深度痴呆或语言障碍，严重的视觉和听觉障碍）；
- •MMSE 评分过低[文盲< 17 分，小学程度< 20 分，中学程度（包括中专）< 24 分]；
- •神经系统疾病或精神疾病病史。
研究组 & 干预措施
对照组
生理盐水
胰岛素 1 组
20U 胰岛素
胰岛素 2 组
30U 胰岛素
结局指标
主要结局
3 天内 POD 总发生率
血清中 TAU 蛋白表达量
血清中 Aβ蛋白表达量
次要结局
- ASA 分级
- 年龄
- 性别
- 体重指数
- 文化程度
- 手术时间
- 术前血红蛋白浓度
- 术中出血量
- 术中输血量
- 低血糖反应
- 鼻腔刺激性发生率
- 血糖变异系数
研究者
研究点 (1)
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