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临床试验/ChiCTR-ROC-16009365
ChiCTR-ROC-16009365进行中(未招募)不适用

匹多莫德对高脂血症所致动脉僵硬度改变的影响及机制

吉林大学1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2016年10月17日最近更新:
干预措施

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
吉林大学
入组人数
120
试验地点
1
主要终点
脉搏波传导速度

研究概览

简要总结

改善动脉僵硬度有益于心血管疾病的预防。研究表明,主动脉旁脂肪组织(PAT)可通过释放炎症介质而增加动脉僵硬度。然而,作为动脉僵硬度的危险因素,高脂血症能否通过促进 PAT 释放炎症介质而增加动脉僵硬度尚不明确。前期工作结果显示,与野生型小鼠相比,高脂血症小鼠(LDLr-/-小鼠)主动脉壁胶原蛋白表达增加,弹性蛋白表达减少,动脉僵硬度显著增加,并伴有 PAT 增生以及 PAT 释放的 IL-6 增加。在此基础上,我们拟比较单纯高脂血症患者和正常对照组的主动脉僵硬度和炎症介质水平,在人体内证实高脂血症可能通过增加炎症介质释放而增加动脉僵硬度。然后,将给予高脂血症患者降脂治疗的同时加用抗炎药物匹多莫德或安慰剂,首次在临床上验证匹多莫德用于改善高脂血症患者主动脉僵硬度的可能性。最后,我们将利用动物实验探讨匹多莫德改善动脉僵硬度的可能机制。本课题的完成将为改善动脉僵硬度提供新策略,具有重要的社会意义。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

性别
All

入选标准

  • 高脂血症:在正常饮食条件下,2 周内 2 次测总胆固醇(TC)≥5.72mmo/L,或甘油三酯(TG)≥1.7mmol/L,或低密度脂蛋白(LDL-C)≥3.64mmol/L 或高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)≤0.91mmol/L 者,四项至少符合一项且除外其它原因引起的血脂异常。

排除标准

  • 1 瘢痕体质、超敏体质及羊肠线过敏者;
  • 3 除外继发性肥胖血脂异常患者:垂体瘤,下丘脑综合征,甲状腺、性腺功能减
  • 退症,库欣综合征,多囊卵巢综合症,水储留性肥胖症等;除外精神病患者;
  • 4 结核性疾病,严重糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病患者;
  • 5 有出血倾向疾病患者;
  • 6 皮肤局部有感染或溃疡患者;
  • 7 已诊断的冠状动脉心脏病及其他心脏疾病
  • 8 根据不同研究目的和研究药物规定的人群,
  • 1)正参加其它临床试验的患者;
  • 2)研究人员认为其他原因不适合临床试验者。

研究组 & 干预措施

高脂血症匹多莫德组

匹多莫德加上阿托伐他汀

正常对照组

高脂血症组

阿托伐他汀

干预措施: 阿托伐他汀

高脂血症安慰剂组

安慰剂加上阿托伐他汀

结局指标

主要结局

脉搏波传导速度

血清 C 反应蛋白

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
吉林大学

研究点 (1)

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