ChiCTR2400094912尚未招募不适用
细胞因子吸附柱用于脓毒症相关 ARDS 患者血液吸附治疗的临床疗效研究
自选课题（自筹）4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- IL-6 清除率
研究概览
简要总结
评估使用细胞因子吸附柱(CA330)行血液吸附对脓毒症相关 ARDS 患者的治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥ 16 岁；
- •2.诊断符合“脓毒症和感染性休克第三版国际共识定义”；
- •3.根据 2023 年 ARDS 新定义诊断为 ARDS；
- •4.IL-6 水平≥1000pg/mL；
- •5.采用 CVVH/CVVHDF 行血液滤过；
排除标准
- •1.中断或放弃治疗者；
- •2.需要维持血液透析治疗的终末期肾病；
- •3.先天性或后天免疫缺陷疾病或 1 年内接受过器官移植者；
- •4.24 小时内凝血功能障碍、严重出血倾向(PT、APTT 明显延长伴出血，或纤维蛋白原 低于 1.2 g/L 伴出血)、伴有颅内出血或无法控制的急性大出血；
- •5.对体外循环、抗凝、血液灌流等材料过敏或有其他严重过敏史；
- •6.研究人员确定的不适合本临床试验的患者，如孕妇或哺乳期妇女、人类免疫缺陷病 毒(HIV)阳性、吸毒者、严重精障碍患者、有酗酒史且不能终止的患者。
研究组 & 干预措施
常规治疗组
干预措施: 常规治疗组
细胞因子吸附治疗组
干预措施: 细胞因子吸附治疗组
结局指标
主要结局
IL-6 清除率
时间窗: 两组患者治疗前、后
次要结局
- 内毒素(两组患者治疗前、后)
- 白细胞介素-8(两组患者治疗前、后)
- 肿瘤坏死因子-α(两组患者治疗前、后)
- 血清降钙素原(两组患者治疗前、后)
- 血乳酸(两组患者治疗前、后)
- 血管活性药物使用量(两组患者治疗前、后)
研究者
研究点 (4)
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