ChiCTR2500099621尚未招募不适用
脊髓损伤患者硬脊膜外脊髓电刺激术后功能恢复及其影响因素研究：一项观察性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2025年1月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛
研究概览
简要总结
1.观察脊髓损伤患者硬脊膜外脊髓电刺激术后疼痛、运动及神经源性膀胱等功能恢复情况。 2.分析影响脊髓损伤患者硬脊膜外脊髓电刺激术后功能恢复可能的影响因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 18~70 岁；
- •3、ASIA 分级 A~D 级；
- •4、因脊髓损伤后功能障碍行硬脊膜外脊髓电刺激手术治疗者；
- •5、无认知功能障碍，能够进行有效沟通。
排除标准
- •1、并发有其他神经损伤，如颅脑损伤、周围神经损伤；
- •2、伴有心、脑、肾等重要器官损伤的患者；
- •3、伴有其他损伤导致下肢运动障碍或大小便功能障碍的患者。
研究组 & 干预措施
硬脊膜外脊髓电刺激手术组
结局指标
主要结局
疼痛
时间窗: 术前及术后 1 周，术后 1 月，3 月，6 月，1 年，2 年
步行功能
时间窗: 术前及术后 1 周，术后 1 月，3 月，6 月，1 年，2 年
功能水平
时间窗: 术前及术后 1 周，术后 1 月，3 月，6 月，1 年，2 年
膀胱功能
时间窗: 术前及术后 1 周，术后 1 月，3 月，6 月，1 年，2 年
肠道功能
时间窗: 术前及术后 1 周，术后 1 月，3 月，6 月，1 年，2 年
生活质量
时间窗: 术前及术后 1 周，术后 1 月，3 月，6 月，1 年，2 年
神经电生理检查
时间窗: 术前及术后 1 周，术后 1 月，3 月，6 月，1 年，2 年
表面肌电
时间窗: 术前及术后 1 周，术后 1 月，3 月，6 月，1 年，2 年
ASIA 运动功能评分
时间窗: 术前及术后 1 周，术后 1 月，3 月，6 月，1 年，2 年
损伤平面及严重程度
时间窗: 术前及术后 1 周，术后 1 月，3 月，6 月，1 年，2 年
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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