ChiCTR2000035174尚未招募早期 1 期
儿童孤独症谱系障碍早期血清生物学预警标记的临床队列研究
深圳市第二人民医院临床研究项目经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 5,581 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 5,581
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 瘦素
研究概览
简要总结
分析婴幼儿血浆瘦素、BDNF 水平与儿童发育行为预警征象之间的相关性，探讨婴幼儿不同时期血浆瘦素、BDNF 水平对于早期预警 ASD 的临床意义，为 ASD 早期诊断及早期干预提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •选取 2020.9~2021.9 在深圳市第二人民医院产科出生的新生儿（胎龄 33 周~42 周之间，出生体重 2000g~4000g）。
- •研究对象的母亲在产后 24~72 小时参加该研究。
- •每位研究对象纳入前均要签署知情同意书。
排除标准
- •多胎妊娠和有重大先天性缺陷的新生儿。
研究组 & 干预措施
病例组
健康儿童
Nil
结局指标
主要结局
瘦素
脑源性神经营养因子
体重
儿童发育行为预警征象
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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