临床试验/ChiCTR2400087594

ChiCTR2400087594进行中（未招募）早期 1 期

经皮穴位电刺激对术前睡眠障碍的结肠癌患者术后胃肠道功能的影响

自费1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月5日最近更新: 2024年7月31日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
试验地点: 1
主要终点: 术后排气排便时间

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探究术前睡眠障碍对结肠癌患者术后胃肠功能恢复的影响，及对术中血流动力学、心率变异性、术后睡眠、术后疼痛的影响，为术前关注患者睡眠障碍的重要性提供临床支持。
探究经皮穴位电刺激是否能改善上述影响，并探索其机制是否与调节自主神经平衡有关，为经皮穴位电刺激用于术前睡眠障碍患者提供理论依据。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 双盲（对受试者和研究者设盲）

入排标准

年龄范围: 18 至 90（—）
性别: All

入选标准

•1: 择期行腹腔镜结肠癌根治术的患者；
•2: ASA 分级Ⅱ-Ⅲ级；
•3: 患者年龄>18 岁，BMI：18-30 kg/㎡。

排除标准

•1: 植入心脏起搏器者；
•2: 拟刺激部位局部皮肤过敏、破损或感染者；
•3: TEAS 治疗不耐受者；
•4: 既往有消化道溃疡等胃肠道疾病者；
•5: 心、肝、肾等脏器严重功能不全者；
•6: 需肠道造口患者；
•7: 患有神经障碍、抑郁症及严重神经系统疾病者；
•8: 术前服用相关药物对睡眠产生影响者；
•9: 沟通困难，无法配合完成相关量表者。

研究组 & 干预措施

空白对照组

空白对照+经皮穴位电刺激组

术前睡眠障碍组

术前睡眠障碍+经皮穴位电刺激组

结局指标

主要结局

术后排气排便时间

时间窗: 术后 1-7 天

次要结局

术后睡眠质量评分(术后 1 天、3 天、5 天)
术后疼痛评分(术后离开恢复室前、术后 1 天、3 天、5 天)

研究者

发起方

自费

研究点 (1)

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