ChiCTR1800014365进行中（未招募）早期 1 期
围术期益生菌干预对择期大手术老年病人的胃肠道功能及脑功能的保护作用及其机制研究：随机对照研究
高校科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2018年1月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄
研究概览
简要总结
1.探索围术期益生菌干预对择期大手术老年病人的胃肠道功能及脑功能的保护作用及研究其机制； 2.探索围术期益生菌干预的最优方法（包括疗程和剂量）。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- Double
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a)择期行髋、膝关节置换术或结、直肠癌术患者；
- •b)年龄 60-90 岁，性别不限，种族不限；
- •c)住院时间预计≥7d；
- •e)同意参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •a)患者或家属拒绝及态度不明；
- •b)结、直肠癌 DukesD 期；
- •c)正在参加其他临床试验；
- •d)患者因病情需要,本次住院期间行多次（大于 1 次）手术或行急诊手术；
- •e)患有痴呆或帕金森病或其他造成功能障碍的神经系统疾病；
- •f)术前因昏迷、严重痴呆、语言障碍、严重听觉或视觉障碍、终末期疾病等无法交流；
- •g)入院前 10 天内曾使用过抗生素、微生态制剂、胃肠动力药；
- •h)患有急性胰腺炎或需行胰腺手术；
- •i)有肠梗阻的症状或已确诊肠梗阻；
- •j)术后需要完全肠外营养；
- •k)病情危重（术前 ASA 分级≥IV 级）；严重肾功能损害（需行肾脏替代治疗）；严重肝功能损害（Child-Pugh 分级 C 级）；
- •l)主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况。
研究组 & 干预措施
益生菌组
益生菌
对照组
安慰剂胶囊
结局指标
主要结局
术后谵妄
术后认知功能障碍
次要结局
- 粪便菌群的组成及变化
- 全身炎症水平
- 术后胃肠功能恢复时间
- 生活质量评分
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
路建医师：请尽快联系我们上传正式版伦理审批文件。 围术期益生菌干预对老年病人术后神经认知障碍和预后的影响及肠-脑轴调节机制研究ChiCTR2000036157嘉兴市科技局200
Unknown
不适用
探索老年结肠癌患者术前肠道菌群分布与术后胃肠功能障碍的相关性研究结肠癌ChiCTR2100043646华西医院临床研究孵化项目重点项目资助，项目编号 2019HXFH009250
Unknown
不适用
围手术期益生菌改善大肠癌术后肠屏障功能及降低术后感染并发症：临床随机双盲对照研究ChiCTR-TRC-09000423中华人民共和国科学技术部101
Unknown
不适用
格隆溴铵通过胆碱能抗炎通路（CAP）对围术期老年患者肠道菌群多样性影响介导术后认知功能障碍（POCD)作用的研究ChiCTR2100053392武汉市卫生健康委60
Unknown
不适用
老年结直肠手术患者 POCD 与肠道菌群差异性改变的相关性研究结直肠癌ChiCTR2200060787常德市第一人民医院“展翅计划科研基金”项目254