ChiCTR2200065531尚未招募4 期
比较鞘内注射不同剂量吗啡对腹腔镜结直肠手术患者术后恢复质量和镇痛的影响：一项随机剂量探索研究
福建省自然科学基金 (No. 2021J01378)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 168 人开始时间: 2022年11月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 168
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 24 小时 QoR-15 评分
研究概览
简要总结
比较鞘内注射不同剂量吗啡对腹腔镜结直肠手术患者术后恢复质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲。以下人员对分组结果不知情：纳入的患者，外科医生和参与数据收集、分析和解释的研究者。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期全身麻醉下行腹腔镜结直肠手术 18-75 岁患者；
- •美国麻醉医师协会（ASA）Ⅰ-Ⅲ级。
排除标准
- •有慢性痛或者术前 3 天内服用止痛药
- •出于任何原因不能配合研究，例如：语言理解困难，认知功能障碍、患者拒绝参与研究等。
研究组 & 干预措施
0.2mg 吗啡组
鞘内注射 0.2mg 吗啡+罗哌卡因 15mg
0.1mg 吗啡组
鞘内注射 0.1mg 吗啡+罗哌卡因 15mg
0.05mg 吗啡组
鞘内注射 0.05mg 吗啡+罗哌卡因 15mg
对照组
鞘内注射罗哌卡因 15mg
结局指标
主要结局
术后 24 小时 QoR-15 评分
时间窗: 术后 24 小时
次要结局
- 术后 48 小时 QoR-15 评分(术后 48 小时)
- 术后疼痛评分(术后 0.5、1、2、4、8、12、24、36、48 小时)
- 首次追加镇痛药物时间
- 术中阿片类药物消耗量(术中)
- 术后 48 小时吗啡等效消耗量(术后 48 小时)
- 患者对疼痛管理的满意度(术后 48 小时)
- 胃肠功能恢复时间
- 首次下床活动时间
- 术后住院时间
- 不良事件发生率
研究者
研究点 (1)
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