ChiCTR2000039877招募中Unknown
早期年龄相关性黄斑变性患者肠道微生态群落特征及其与证候的相关性研究
首都卫生发展科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 168 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 168
- 试验地点
- 1
研究概览
简要总结
探讨早期年龄相关性黄斑变性患者肠道微生态群落特征及其与证候的相关性，为证候找到客观的物质基础，为辨证提供客观化、规范化指标，同时为早期年龄相关性黄斑变性患者的预防和治疗提供新思路和新靶点。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合《国际 BeckmanAMD 分类研究小组新共识》及《中国老年性黄斑变性临床诊断治疗路径》中早期 AMD 诊断标准；
- •②年龄在 50-80 岁；
- •③同意参加本项研究并签署知情同意书者。
- •①年龄在 50-80 岁；
- •②无 AMD 相关病理改变者，无青光眼、色素膜炎及其他眼底疾病累及视网膜黄斑区及视网膜血管者；
- •③无糖尿病、高血压、恶性肿瘤、精神类疾病、免疫系统疾病等疾病者，常规体检各项指标均在正常范围；
- •④近 4 周内未患有感染性疾病或服用抗生素类药物；
- •⑤近 4 周内未罹患包括急性胃肠炎在内的任何肠道相关疾病；
- •⑥近 4 周内未服用过益生菌 / 益生元或其他微生态调节剂，中药（包括中成药、 成分明确的汤剂和成分未知的偏方等），过食具有抗菌作用的食物（辣椒、生姜、大蒜等）；
- •⑦同意参加本项研究并签署知情同意书者。
排除标准
- •①患有糖尿病、高血压、恶性肿瘤、精神类疾病、免疫系统疾病等疾病者；
- •②合并青光眼、色素膜炎及其他眼底疾病累及视网膜黄斑区及视网膜血管；
- •③近 4 周内曾患有感染性疾病或服用抗生素类药物；
- •④近 4 周内罹患包括急性胃肠炎在内的任何肠道相关疾病；
- •⑤近 4 周内服用过益生菌 / 益生元或其他微生态调节剂，服用过中药（包括中成药、成分明确的汤剂和成分未知的偏方等），过食具有抗菌作用的食物（辣椒、 生姜、大蒜等）；
- •⑥AMD 其它病变时期患者。
研究组 & 干预措施
对照组
AMD 患者组
结局指标
主要结局
未指定
次要结局
- AMD 患者 Drusen 数目及大小
- AMD 患者核心肠道菌群
- AMD 患者相关生物标记物
- 白介素-6 水平
- 肿瘤坏死因子-α水平
- AMD 患者辨证分型
研究者
研究点 (1)
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