ChiCTR-BOC-16010238进行中（未招募）不适用
左氧氟沙星尿排泄药物动力学与肾排泄相关转运体药物基因组学的关系初步探索
自筹、重大新药创制专项-中国人个体化用药相关重要生物标志物及其新型检测试剂盒研发关键技术（2012ZX09506001–004）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2017年1月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 左氧氟沙星累积尿排泄量
研究概览
简要总结
研究人体内两种转运体的基因多态性（MDR1 C3435T 和 MRP2 C3972T）与左氧氟沙星尿排泄动力学之间的关系
研究设计
- 研究类型
- 57
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •年龄在 18~40 岁的健康男性；体重超过 45kg，体重指数 BMI（体重 kg/身高 m2）在 18~25kg/m2 范围内；无器官疾病史和药物过敏史；无药物滥用和烟酒嗜好；近 2 周内无服用药物；能与研究者良好沟通，遵从整个研究的要求；知情同意，并签署知情同意书。
排除标准
- •2 个月内参加过其他临床试验者；1 个月内献过血，或打算在试验期间或试验结束后 1 个月内献血者；经一般检查和血压、心率和呼吸状况检查为不合格者；体检发现有任何显著的临床疾病症状者；实验室检查（血尿常规、肝肾功能和心电图检查）发现血液、心、肝和肾功能不全者；研究者认为不适合参加试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
单剂量口服 500mg 左氧氟沙星片
结局指标
主要结局
左氧氟沙星累积尿排泄量
时间窗: 2-4h，4-6h，6-8h，8-12h，12-24h
转运体基因型（MDR1、MRP2)
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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