ChiCTR-IPR-14005413进行中（未招募）4 期
重组人干扰素α-1b 不同给药途径治疗婴幼儿毛细支气管炎的多中心、随机、空白对照临床试验
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 深圳科兴生物工程有限公司
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 17
- 主要终点
- 紫绀程度
研究概览
简要总结
评价重组人干扰素α-1b 不同给药途径治疗婴幼儿毛细支气管炎的有效性及安全性，并对该疾病导致患病儿童远期罹患哮喘、过敏性鼻炎的风险进行评估。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 2（—）
- 性别
- All
入选标准
- •② 确诊毛细支气管炎，无其他严重并发症或合并症，住院接受治疗；
- •③ 急性期，病程≤48 小时。
排除标准
- •符合以下任一条的毛细支气管炎重症患儿：①出现休克或意识障碍；②合并呼吸衰竭征象；③反复呼吸暂停或出现慢而不规
- •入院前 2 周内用过全身糖皮质激素、抗病毒药物及其他免疫调节剂者，入院前 1 周内用过具有抗病毒作用的中药制剂；
- •已知对干扰素制品过敏者；
- •罹患支气管肺发育不良患儿、休克、先天性心脏病、心力衰竭、肝、肾及造血系统疾病、癫痫和其它中枢神经系统功能紊乱者。
研究组 & 干预措施
空白对照组
对症支持治疗
雾化 1 组
雾化吸入干扰素α1b ，1μg/kg/次
雾化 2 组
雾化吸入干扰素α1b ，2μg/kg/次
肌注治疗组
肌肉注射干扰素
结局指标
主要结局
紫绀程度
喘息程度
咳嗽程度
次要结局
- 外周血哮喘相关细胞因子变化
- 肝肾功
- 喘息发生次数
- 咳嗽发生次数
研究者
研究点 (17)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
重组人干扰素α-1b 治疗儿童病毒性肺炎的随机、平行对照临床试验ChiCTR-TRC-12002270深圳科兴生物工程有限公司300
Unknown
不适用
重组人干扰素 a-1b 治疗儿童病毒性肺炎随机对照临床试验ChiCTR-TRC-13003065深圳科兴生物工程有限公司200
Unknown
3 期
请与我们联系上传伦理批件 评价重组人干扰素α1b 雾化吸入治疗小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究ChiCTR2000040589Beijing Triprime co., ltd250
Unknown
不适用
雾化吸入干扰素α2b 治疗儿童腺病毒肺炎有效性和安全性的多中心、随机、对照临床研究ChiCTR2100054534“春城计划”名医专项144
进行中（未招募）
3 期
人干扰素α1b 吸入溶液的Ⅲ期临床试验CTR20240731322