ChiCTR2100054831进行中（未招募）4 期
盐酸度洛西汀和阿米替林联合普瑞巴林在带状疱疹神经痛的临床疗效及安全性对照研究
南京大学医学院附属鼓楼医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉疼痛模拟评分
研究概览
简要总结
比较盐酸度洛西汀联合普瑞巴林，与阿米替林联合普瑞巴林在带状疱疹神经痛的临床疗效及安全性，评估对带状疱疹后神经痛发生率的影响。摸索出临床适用的抗抑郁药联合普瑞巴林的治疗方案，为临床治疗带状疱疹神经痛作出重要的参考和指导。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合带状疱疹相关性疼痛的诊断标准；
- •2.年龄 18 岁及以上患者，男女不限；
- •3.入院前已经接受抗病毒治疗，疼痛控制不满意，视觉疼痛模拟评分(VAS）≥4 分；无神经功能障碍；
- •4.能够理解和填写各种评分量表者；
- •5.自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并严重心、肺、肾功能不全者；
- •2.合并出凝血功能障碍者；
- •3.合并认知功能障碍或配合欠佳病人
- •4.过敏体质或有研究药物结构相似药物敏史；
- •5.有试验药物禁忌证（呼吸抑制、麻痹性肠梗阻、神智不清）的患者；
- •7.经研究者判定认为不适合参加本试验者。
研究组 & 干预措施
度洛西汀组
度洛西汀联合普瑞巴林
阿米替林组
阿米替林联合普瑞巴林
结局指标
主要结局
视觉疼痛模拟评分
次要结局
- 神经病理性疼痛评估量表
- 简式 McGill 疼痛问卷
- 匹兹堡睡眠质量指数
- 生活质量评估量表
研究者
研究点 (1)
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