ChiCTR2100054027进行中（未招募）早期 1 期
针刀疏筋解结术治疗疼痛期粘连性肩关节囊炎的临床研究
导师科研经费支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年12月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简式 McGill 疼痛量表
研究概览
简要总结
本研究以“经筋理论”为依据，采用随机对照试验，通过与肩关节腔皮质类固醇注射对照，观察针刀疏筋解结术治疗疼痛期粘连性肩关节囊炎的临床疗效，为临床上运用中医经筋理论指导针刀治疗粘连性肩关节囊炎提供新思路和新方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本试验临床治疗操作者知道患者所处的组别,患者也能分辨处自己的治疗方法，故本试验采用单盲法，对临床疗效评价者和数据统计者实施盲法，试验结束后由研究者进行揭盲。试验中如果受试者出现严重不良反应，可由研究者开启应急信封紧急破盲，并在病历观察表中记录打开的原因和日期。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 2013 年 APTA 骨科学组临床实践指南《粘连性关节囊炎》诊断标准者；
- •2.年龄 40-65 岁，性别不限；
- •3.主诉中肩关节疼痛和活动受限 3 月以内者；
- •4.单侧肩痛，左右不限；
- •5.明白知情同意书内容，并自愿签署，能严格遵守本研究方案者。
排除标准
- •1.合并有其他系统的原发性疾病甚至严重危及生命者；
- •2.有传染病或严重感染者；
- •3.糖尿病患者、甲状腺功能减退症患者、凝血功能障碍患者；
- •4.过敏体质、哺乳或妊娠妇女；
- •5.具有严重精神疾病患者，如抑郁症、精神分裂症、癫痫患者等。
研究组 & 干预措施
对照组
肩关节腔内皮质类固醇注射
试验组
针刀疏筋解结术治疗
结局指标
主要结局
简式 McGill 疼痛量表
Constant 肩关节功能评分量表
肩关节彩色多普勒超声
次要结局
- 健康调查简表
研究者
研究点 (1)
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