ChiCTR2100044008进行中（未招募）早期 1 期
阈下半电量无抽搐电休克治疗抑郁症的疗效和安全性评估及规范化研究
北京市卫生健康委和北京回龙观医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 474 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 474
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
（1）对阈下半电量 MECT 治疗抑郁症的临床疗效及认知功能的影响进行综合研究。 （2）创新、改进临床 MECT 治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合 DSM-V（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V）关于抑郁障碍的诊断标准；
- •（2）年龄 18-65 岁；
- •（3）HAMD 评分(17 项)≥20 分；
- •（4）小学以上文化程度。
排除标准
- •（1）符合 DSM-V 诊断标准的其他精神障碍，如精神分裂症等；
- •（2）明确出现过癫痫样发作或震颤谵妄者；
- •（3）有兴奋剂、麻醉剂及镇静催眠药依赖史者；
- •（4）严重的和不稳定的躯体疾病患者；
- •（5）同时使用其他影响疗效评判的药物，如神经阻滞剂等；
- •（6）有 MECT 禁忌证；
- •（7）有色盲及影响认知功能测试的各种肢体残疾。
研究组 & 干预措施
标准阈值 MECT 治疗组
标准阈值 MECT 治疗
1/2 标准电量阈下 MECT 治疗组
1/2 标准电量阈下 MECT 治疗
药物治疗组
药物治疗
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
重复的成套神经心理状态测量
次要结局
- 汉密尔顿焦虑量表
- 自杀意念自评量表
- 日常生活能力量表
- 不良事件、不良反应发生率
- 一般体检项目：包括体温、心率、呼吸、血压、体重等
- 实验室检查：包括血、尿常规、血生化等指标
- 心电图
- 脑电图
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
电休克治疗抑郁症脑功能影像学研究抑郁症ChiCTR-OCC-11001552重庆市教委科技项目60
Unknown
不适用
龙翔云医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 重复经颅磁刺激增效无抽搐电休克治疗重度抑郁发作的随机双盲临床试验ChiCTR2000039393同济大学附属同济医院168
Unknown
不适用
艾司氯胺酮用于难治性抑郁障碍改良电休克治疗有效性及安全性的多中心随机对照临床试验ChiCTR2000038424艾司氯胺酮用于难治性抑郁障碍改良电休克治疗有效性及安全性的多中心随机对照临床试验开放课题240
Unknown
不适用
艾司氯胺酮 MECT 治疗难治性双相抑郁ChiCTR2000040082广州市临床特色技术项目50
Unknown
不适用
该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 重复经颅磁刺激增效无抽搐电休克治疗精神分裂症急性期的多中心随机双盲临床对照研究ChiCTR2000035519上海市申康医院发展中心240