ChiCTR-ONC-12002356进行中（未招募）2 期
同步推量加速调强放疗联合化疗治疗食管鳞癌的Ⅱ期前瞻性研究
单位1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2012年7月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 急性毒性
研究概览
简要总结
评估采用同步推量加速调强放疗联合化疗治疗食管鳞癌的急性毒性和 2 年远期毒性；评估 2 年局部控制率和总生存率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)病理确诊的初治食管鳞癌;
- •(2)原发灶位于颈段和胸上中段
- •(4)Zubrod performance status: 0~2
- •(5)年龄>18 岁且<70 岁
- •(6)预期生存时间大于 6 个月
- •(7)无伴其它恶性肿瘤
- •(8)有充分骨髓和肝肾功能
- •(9)孕龄期妇女有采取避孕措施
- •(10)签署知情同意书
排除标准
- •(1)有证据提示食管气管瘘、食管纵隔瘘；
- •(2)既往患有侵袭性肿瘤（除非黑色瘤的皮肤癌）,除非至少有 2 年或以上的无瘤期；
- •(3)既往有接受过放射治疗，且照射范围与现阶段拟照射的区域有重叠；
- •(4)合并严重内科疾病；
- •(5)孕龄妇女无避孕措施；
研究组 & 干预措施
试验组
同步推量加速调强放疗联合化疗
结局指标
主要结局
急性毒性
2 年远期毒性
次要结局
- 2 年局部控制率
- 2 年总生存率
研究者
研究点 (1)
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