ChiCTR2200066104尚未招募不适用
NICU 新生儿听力损失发生率及致病因素的临床研究
首都卫生发展科研专项经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 4,000 人开始时间: 2022年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 4,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 自动听性脑干反应测试
研究概览
简要总结
探索 NICU 儿童听力损失发生率和致病因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 出生胎龄（gestational age, GA）24wk~42wk；且②入院日龄 0~28d（足月儿）或入院矫正年龄≤44wk；且③符合 NICU 收治范畴；且④家长签字同意，于 NICU 出院前完成 OAE 及 AABR 听力检查。
排除标准
- •① 因外耳廓先天结构畸形或局部外伤导致 OAE 无法完成者；或②因各种原因在入院后短期内转科或转院患儿导致听力筛查未完成者；或③家长放弃治疗出院时患儿仍处于气管插管状态者。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
自动听性脑干反应测试
时间窗: NICU 出院前
瞬态声诱发性耳声发射检查
时间窗: NICU 出院前
听力诊断结果
时间窗: NICU 出院前
次要结局
- 患儿基本信息(NICU 入院时)
- 患儿母亲孕期情况(NICU 入院时)
- 导致患儿听力障碍的高危因素(NICU 入院时)
- 患儿出院诊断(NICU 出院时)
- 听力随访信息(3 月龄、6 月龄及 12 月龄)
- 耳聋基因检测(当听力诊断为异常结果时)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
新生儿听力障碍队列研究ChiCTR2100049765自筹50,000
Unknown
不适用
研究者撤销。早期声音接触在新生儿重症监护室早产儿中的应用研究ChiCTR2500103305自筹120
Unknown
4 期
先天性巨细胞病毒感染致感音神经性耳聋诊疗的多中心临床研究ChiCTR2100044233国家临床医学研究中心340
Unknown
不适用
职业噪声暴露人群听力损失的临床表型、影响因素及遗传易感性相关研究听力损失ChiCTR1900023972自筹12,000
撤回
不适用
Neonatal Hearing Screening at Neonatal Intensive Care UnitHearing LossNCT03716362Assiut University