ChiCTR2100050266尚未招募1 期
硬脊膜穿破硬膜外阻滞技术在产科麻醉的应用
2020 年合肥市卫生健康委科研课题一般项目（hWk2020yb0016）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年8月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 感觉阻滞水平与平面达 T6 的时间
研究概览
简要总结
探究 DPE 技术用于瘢痕子宫产妇剖宫产手术中的可行性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 进行剖宫产手术实施麻醉操作的人员不清楚试验内容；试验数据采集者待麻醉实施后进行相关数据采集及回访；因此受试者，研究者及其他涉及该临床试验的人员及统计人员均不清楚分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 23 至 34（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.在安徽省妇幼保健院经询问病史及超声检查确诊为瘢痕子宫产妇 120 例；
- •2.单活胎且择期拟行子宫下段剖宫产术；
- •4.年龄 23-34 岁；
- •5.身高 155-168cm；
- •6.孕周 37-42 周。
排除标准
- •产妇具有妊娠期并发症、神经系统疾病及椎管内禁忌症患者。
研究组 & 干预措施
对照组
使用硬膜外麻醉实施手术
试验组
使用 DPE 实施手术
结局指标
主要结局
感觉阻滞水平与平面达 T6 的时间
时间窗: 注药后 5min,10min,15min,20min,术毕 5min
运动阻滞水平与运动阻滞达 3 级的时间
时间窗: 注药后 5min、10min、15min、20min
次要结局
- 平均动脉压(麻醉实施前及平面固定后)
- 新生儿评分(胎儿娩出后 1min,5min)
- 不良反应(麻醉实施后至术后 2 天)
- 升压药使用次数(术毕前)
研究者
研究点 (1)
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