ChiCTR2200062091尚未招募诊断试验新技术临床试验
可移动式脂肪性肝病磁共振检测仪临床研究
无锡鸣石峻致医疗科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年7月31日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脂肪分数
研究概览
简要总结
本次临床研究的主要目的是通过采用大型磁共振设备(以下简称 MRI)作为试验对照标准,同时结合肝活检病理结果,通过在正常使用条件下的操作和输出,建立可移动式脂肪性肝病磁共振检测仪(以下简称为:试验设备)的临床检查输出结果(包括肝脏脂肪含量测定、肝脏炎症和纤维化的分级测定)与对照标准的联系,对现有算法进行细节优化并定型,为设备扫描输出结果的有效性提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85(—)
- 性别
- Male
入选标准
- •临床怀疑或确诊非酒精性脂肪肝;临床怀疑或确诊肝纤维化;签署知情同意书。
排除标准
- •患有其他肝脏疾病;磁共振禁忌症。
结局指标
主要结局
脂肪分数
纵向弛豫时间
横向弛豫时间
表观弥散系数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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