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临床试验/ChiCTR2200062091
ChiCTR2200062091尚未招募诊断试验新技术临床试验

可移动式脂肪性肝病磁共振检测仪临床研究

无锡鸣石峻致医疗科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年7月31日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
诊断试验新技术临床试验
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
脂肪分数

研究概览

简要总结

本次临床研究的主要目的是通过采用大型磁共振设备(以下简称 MRI)作为试验对照标准,同时结合肝活检病理结果,通过在正常使用条件下的操作和输出,建立可移动式脂肪性肝病磁共振检测仪(以下简称为:试验设备)的临床检查输出结果(包括肝脏脂肪含量测定、肝脏炎症和纤维化的分级测定)与对照标准的联系,对现有算法进行细节优化并定型,为设备扫描输出结果的有效性提供依据。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
病例对照研究

入排标准

年龄范围
18 至 85(—)
性别
Male

入选标准

  • 临床怀疑或确诊非酒精性脂肪肝;临床怀疑或确诊肝纤维化;签署知情同意书。

排除标准

  • 患有其他肝脏疾病;磁共振禁忌症。

结局指标

主要结局

脂肪分数

纵向弛豫时间

横向弛豫时间

表观弥散系数

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
无锡鸣石峻致医疗科技有限公司

研究点 (1)

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