ChiCTR2000036396已完成不适用
不同气腹压力对于腹腔镜下肝脏肿瘤切除术中气栓风险和术后康复影响的随机、对照临床研究
上海市优秀学术带头人计划，复旦中山医院临床专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中心脏内气栓发生率
研究概览
简要总结
探讨不同气腹压力对于腹腔镜肝脏占位切除术中气栓风险和术后恢复情况的影响，以及下腔静脉塌陷率（IVCCR）和 CVP 的相关性，为制定肝脏占位切除腹腔镜手术治疗的最适气腹压力提供参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 有2-3位评价员对术中气栓等级、术后病人恢复状态（包括器官功能、pqrs量变等）进行评价及数据统计，评价员对于患者所在分组不知情，是盲法的。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •体重指数 18.5 kg/m2-30 kg/m2
- •择期拟行腹腔镜下肝脏占位切除术患者。
排除标准
- •严重肾功能不全患者（定义为：肌酐清除率<30ml/min 或者需要肾脏替代治疗）；
- •休克患者（定义为：术前需要血管活性药物维持血压）；
- •患者术前伴有神经肌肉疾病病史；
- •患者合并严重食管静脉曲张等无法放置经食管超声探头；
- •入选前 30 天内参加过其他药物试验；
- •不能正确表达意愿患者；依从性差、不能按研究方案完成试验者；
研究组 & 干预措施
A 组
术中采用 10mmHg 气腹压力
B 组
术中采用 15mmHg 气腹压力
结局指标
主要结局
术中心脏内气栓发生率
次要结局
- 中心静脉压
- 下腔静脉塌陷率
- 术后恢复质量量表
- 术后 30 天内并发症
- 术者满意度评估
- 术后器官功能
- 术中与气栓相关的并发症
- 术后 28 天内非住院时间
- 非计划入住或再入住 ICU
- 90 天存活率
- 住院期间存活率
研究者
研究点 (1)
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