ChiCTR2000031255进行中（未招募）早期 1 期
超声引导竖脊肌阻滞用于结肠癌加速康复外科手术中的镇痛范围及效果评估的单中心、前瞻性、随机、对照临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟量表
研究概览
简要总结
综合评估超声引导竖脊肌阻滞的镇痛范围及效果，明确其镇痛机理及最优麻醉剂量，探究超声引导竖脊肌阻滞在腹腔镜结肠癌根治术加速康复外科中的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18~75 岁的患者；美国标准协会(ASA)分级为Ⅰ~Ⅱ级；心功能纽约心脏病协会(NYHA)分级 I~Ⅱ级；择期行腹腔镜结肠癌根治术；患者或家属签署知情同意书。
排除标准
- •凝血功能异常者；严重心肺疾病；肝肾功能不全者；对局麻药物或阿片类药物过敏者；术前接受放化疗者；无法配合或沟通困难者；慢性疼痛或精神病史长期服药者；出现严重并发症导致住院时间延长者。
研究组 & 干预措施
试验组
超声引导下 T7 横突水平竖脊肌深面注射 0.25%罗哌卡因 20mL。
对照组
超声引导下 T7 横突水平竖脊肌深面注射生理盐水 20mL
结局指标
主要结局
视觉模拟量表
时间窗: 术后 2h、6h、12h、24h、48h
舒适度评分
时间窗: 术后 2h、6h、12h、24h、48h
术后酮咯酸总镇痛消耗量
时间窗: 术后 48h 内
温度觉
时间窗: 阻滞后 6、12、24h
痛觉
时间窗: 阻滞后 6、12、24h
血流动力学指标
时间窗: 入室(T1)、麻醉诱导后 5min(T2)、切皮后 2min(T3)、术毕(T4)
次要结局
- 创伤应激指标(入室(T1)、麻醉诱导后 5min(T2)、切皮后 2min(T3)、术毕(T4))
- 胃肠恢复指标
- 术中丙泊酚、瑞芬太尼用量
- 不良反应发生情况
研究者
研究点 (1)
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