ChiCTR2200062047尚未招募Unknown
真实世界中银杏酮酯片对心脑血管疾病人群血脂的调节作用研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 503
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 低密度脂蛋白胆固醇 LDL-C（mmol/L）的变化
研究概览
简要总结
本研究旨在基于既往真实世界中银杏酮酯片的应用情况和联合用药特点，回顾性观察总结其对于临床心脑血管疾病患者的血脂、血糖及胰岛素、血常规、肝肾功能等指标的影响作用。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄大于 18 周岁，性别不限；
- •（2）2022 年 6 月之前在医院就诊的心脑血管疾病患者，符合心脑血管疾病诊断标准（包括脑梗死、冠心病，并发症有高血压、糖尿病、血脂异常、心功能不全等）；
- •（3）患者至少有基线及≥6 个月的血脂、血常规、肝肾功能检查指标记录。
排除标准
- •（1）伴有急性、慢性感染病史，或合并严重免疫系统疾病或血液系统疾病；
- •（2）严重心功能不全病人；
- •（3）有严重肝、肾等并发症或合并有其它严重原发性疾病；
- •（4）有精神疾病史的患者。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
低密度脂蛋白胆固醇 LDL-C（mmol/L）的变化
次要结局
- 总胆固醇（TC）（mmol/L）的变化
- 甘油三酯（TG）（mmol/L）的变化
- 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）（mmol/L）的变化
- 血尿常规
- 肝肾功能
- 空腹血糖的变化
- 脂蛋白（a）（Lpa）的变化
- 载脂蛋白 E（ApoE）的变化
- 胰岛素的变化
研究者
研究点 (6)
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