ChiCTR2000037707进行中（未招募）4 期
银杏酮酯片联合阿托伐他汀钙治疗高胆固醇血症痰浊阻遏证的临床研究
上海申康1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 甘油三酯
研究概览
简要总结
1、确认银杏酮酯联合阿托伐他汀钙治疗高胆固醇血症的有效性及安全性。 2、发现银杏酮酯的应用可以减少调脂药物的剂量并且减少药物不良反应事件的发生。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合上述西医学高脂血症的疾病诊断标准；
- •2.符合上述中医学痰浊阻滞证的诊断标准；
- •3.年龄在 18-70 岁之间，并且有独立行为能力者；
- •4.了解本研究的全过程，并且知情同意者。
排除标准
- •1.妊娠或哺乳期妇女；
- •2.有本病的严重合并症、并发症的患者，或合并其他严重原发性疾病、精神病患者，或过敏体质及多种药物过敏者；
- •3.依从性差、失访或无法提供相关材料者；
- •4.同时接受其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
对照组
阿托伐他汀钙 10mg QN 口服
试验组
阿托伐他汀钙 10mg QN 口服+银杏酮酯片 1 片 TID 口服
结局指标
主要结局
甘油三酯
总胆固醇
高密度脂蛋白胆固醇
低密度脂蛋白胆固醇
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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